头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《无名》口碑载道：烧脑剧情与精湛演技获影迷一致好评

由程耳执导，梁朝伟、王一博主演的谍战片《无名》自上映以来便备受关注，近日，影片在各大影评平台收获大量好评，不少影迷表示影片剧情烧脑反转，引人入胜，梁朝伟和王一博两位主演的演技也十分炸裂，堪称演技教科书。

影片《无名》以隐蔽战线上的中国共产党地下工作者为原型，讲述了他们在抗日战争期间与日本侵略者斗智斗勇的故事。影片的故事情节跌宕起伏，扣人心弦，充满反转，不少观众表示观影过程十分烧脑，需要全神贯注才能跟上剧情发展。

除了烧脑的剧情之外，影片的演技也是一大亮点。梁朝伟饰演的地下工作者老何沉稳老练，内敛深沉，将角色的复杂内心诠释得十分到位。王一博饰演的青年地下工作者叶秘则英姿飒爽，热血冲动，与梁朝伟饰演的老何形成了鲜明的对比。两位主演的精彩演绎为影片增添了不少光彩。

有影迷表示：“《无名》是一部非常值得看的谍战片，剧情烧脑，演技炸裂，全程无尿点。梁朝伟和王一博两位主演的演技也十分出彩，让人印象深刻。”

另一位影迷则表示：“影片的故事情节非常引人入胜，反转一个接一个，最後まで都让人意想不到。梁朝伟和王一博的演技也无可挑剔，将角色演绎得十分生动。”

总而言之，《无名》是一部剧情烧脑、演技精湛的谍战片，无论是剧情还是演技都可圈可点，值得观众走进影院去观看。